📚 Referência: Wang J, et al. JAMA Pediatr. 2025 [**[link](https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2833569%20%F0%9F%94%93)**]
[TACvcMFF_Sindrome_Nefrotica.mp3](https://firebasestorage.googleapis.com/v0/b/nefroatual.appspot.com/o/posts-media%2F1772640866774-tacvcmff_sindrome_nefrotica.mp3?alt=media&token=f05f4492-bc90-47f3-aacc-7b8696e0abd4 "TACvcMFF_Sindrome_Nefrotica.mp3")
🔬 Crianças com síndrome nefrótica frequentemente recidivante (SNFR) ou dependente de esteroides (SNCD) representam um grande desafio terapêutico na nefrologia pediátrica. Apesar de diversas opções terapêuticas, a escolha entre tacrolimo (TAC) e micofenolato de mofetila (MMF) ainda gera dúvidas na prática clínica. Este ensaio clínico randomizado multicêntrico chinês vem para mudar esse cenário.
###### **⚠️ Metodologia**
* População: 270 crianças (2–18 anos) com SNFR ou SNCD
* Intervenção: TAC (0,025–0,050 mg/kg 2x/dia) vs MMF (10–15 mg/kg 2x/dia) por 12 meses
* TAC: nível alvo de 5-10 ng/ml por 6 meses, seguido de nível <5 ng/ml
* Micofenolato: nível com área sobre a curva de 30-50 μgh/ml por 6 meses, seguido de <40 or less μg·h/mL
* **Desfecho primário**: Sobrevida livre de recidiva em 1 ano
* **Desfechos secundários: **Tempo até a primeira recidiva, taxa anual de recidiva, dose acumulada de esteroide e eventos adversos
###### **📌 Resultados Principais**
✅ Sobrevida livre de recidiva em 1 ano: significativamente maior com TAC (HR 2,86; IC 95% 1,79–4,76; p < 0,001)
✅ Tempo até a primeira recidiva: maior com TAC (324 vs 263 dias)
✅ Taxa anual de recidiva: 17,8% com TAC vs 41,5% com MMF
✅ Dose média acumulada de esteroide: menor com TAC (0,22 vs 0,34 mg/kg/dia)
**Eventos adversos: semelhantes nos dois grupos, sem aumento de toxicidade significativa**
⚠️ Limitações e considerações importantes
* Apesar dos resultados promissores, algumas limitações devem ser destacadas:
* População exclusivamente chinesa: Os dados foram obtidos em um único centro na China, o que pode limitar a generalização dos achados para populações com perfis genéticos, ambientais e imunológicos distintos.
* Seguimento curto: O período de acompanhamento foi de apenas 12 meses, o que impede conclusões robustas sobre recidiva a longo prazo, toxicidade cumulativa ou impacto na função renal crônica.
* Ausência de comparação com CNI modernos: Embora a comparação com tacrolimo (um inibidor de calcineurina amplamente utilizado) seja relevante, não houve avaliação contra esquemas terapêuticos baseados em rituximabe, que vêm ganhando destaque em casos refratários.
###### **📖 Opinião NefroUpdates**
Este estudo é o primeiro ensaio clínico randomizado direto comparando TAC e MMF em crianças com FRNS/SDNS.
Tacrolimo mostrou superioridade clara em manter remissão por 12 meses, com menor necessidade de esteroides e menor risco de recaída. A segurança entre os grupos foi semelhante, o que reforça a aplicabilidade do TAC mesmo em uso prolongado.
Luís Sette
